http://mn.ccbcht.com
Home > Бүтээгдэхүүн > Varicella вакцин (Амьд) > Бэлэн бүтээгдэхүүн > Варикела вакцины PFS-ийн бэлэн бүтээгдэхүүн

Варикела вакцины PFS-ийн бэлэн бүтээгдэхүүн

Үндсэн мэдээлэл

Загварын дугаар: Pre-filled Syringe

Type: Vaccine

Application: for Prevention

Form: Powder

Additional Info

Тээвэрлэлт: Air

Порт: Beijing,Shanghai

Бүтээгдэхүүний тодорхойлолт

Варикелийн вакцины бэлэн бүтээгдэхүүн, амьд, урьдчилан бэлтгэсэн тариур

Сархина цэцгийн вакцины бэлэн бүтээгдэхүүн. Энэ нь гурван чанар, сайн тогтвортой байдал, өндөр титр болон дархлааны үр ашигтай нь б etter хамгаалалтыг желатин, үнэ төлбөргүй, л Онгийн хүчинтэй байх хугацаа г с айн аюулгүй байдлыг байна. Эдгээр сайжруулалтууд нь вакцины аюулгүй байдал, чанарыг сайжруулж, салхин цэцгийн вакцин дахь тэргүүлэх байр суурийг BCHT тогтоожээ. Үүнийг Энэтхэг, Филиппин зэрэг бусад орнуудад экспортлодог.

Пенициллин савны хувилбартай харьцуулахад урьдчилан тариур хэрэглэх нь илүү тохиромжтой.

[Бүрдэл, F orm]

Энэхүү вакциныг хүний ​​саалийн эсийн өсгөвөр (MRC-5) сулруулсан варикела-атеростерны вирүс (Oka омог) тариалалт, ургац хураалтын дараагаар вакцинжуулалтыг тохирох бэхжүүлэгчийг нэмсэний дараа вакцин хийлгэхийн тулд витаминыг сулруулдаг. Энэ бүтээгдэхүүн нь шилэн хуруу шилэнд цагаан утаагүй үрэл юм. Шингэрүүлсэн уусгагчаар тараагдсаны дараа дахин боловсруулсан вакцин нь гадны биет илрэлгүйгээр тодорхой шийдэл юм.

Идэвхтэй найрлага: Амьтрын varicella-zoster virus (Oka омог): 3,3 lgPFU (2000 PFU)

Идэвхгүй найрлага: Trehalose, Human Albumin, Натрийн глютамат, Сусроз, Глюкоз, Карбамид,

Аргинин.

Туналт: Тарилгын шингэний ариутгалын ус

[Эмчилгээний заалт]

Вакциныг 12 сартайгаас эхлэн эрүүл, салст өвчтэй хүмүүсийн арьсны салстын эсрэг дархлаажуулалтанд идэвхтэй дархлаажуулахад зориулсан.

[Үйл ажиллагаа ба хэрэглээ]

Вакцин хийсний дараа вариболафостеррос вирусын эсрэг вакциныг хүний ​​биеийг салхин цэцэгсийн өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх боломжтой.

[Тодорхойлолт]

Уусмалыг хлорофилжуулсан вакциныг татан буулгах замаар уусгагчаар 0.5 мл шингэн агуулна. Дахин сэргээгдсэн вакцин нь амьд varicella-zoster вирусийн 3.3 лг PFU агуулагддаг бөгөөд нэг тунг нэг тунг хэрэглэдэг.

[Дархлалын дэглэм ба тун]

(1) 1-12 насны хүүхдийн дархлаажуулалтын үндсэн тун; 13 ба түүнээс дээш насны хүмүүст 4-8 долоо хоногийн интервенц хийх үндсэн тунгийн 2 тун

(2) Хортофилилсон вакцин агуулсан шилэн саванд тариураар шингэлэгч уусмалыг шилжүүлнэ. Зуурмагийг сайтар сэгсэрч, үржлийг бүрэн тарааж, бүх шингэнийг тариурт шилжүүлнэ.

(3) Дээд талаас нь сунасан хэсэгт арьсан дор тарихад 0.5 мл-ийг хэрэглэнэ.

Дотоод болон гадаад дахь өвчний тархалтын мэдээ, эмнэлзүйн судалгааны бичиг баримтаас үзэхэд орон нутгийн түвшинд буюу түүнээс дээшхи эрүүл мэндийн байгууллагууд нь шаардлагатай бол орон нутгийн тархалтын тандалт судалгаан дээр үндэслэн 12-аас доош насны хүмүүст нэг удаагийн тунг дархлаажуулах боломжтой.

[Аюултай гаж нөлөө]

1. Дотоодын клиник судалгаа

(1) Бүтээгдэхүүнээр дархлаажуулсан 1-12 насны 600 нярай, хүүхдийн хам шинжийн эмнэлзүйн туршилтаар нийт системийн нөлөө нь нийт тохиолдолын 12% -тай халуурсан, 1-р хүснэгтээс харахад нийтлэг системийн хариу урвал ханиалгах, суулгалт , 1-5-р насны бүлэгт тохиолдсон тууралт, антиоксиди үүссэн тохиолдлын тоо 1-10%; Орон нутгийн гол урвалууд нь загатнах, улайлт, хавдар, өвдөлтийг нийт тохиолдлын түвшин 5.25% байхад хүснэгт 2-ыг харна уу.

Хүснэгт 1 1-12 насны халууралт

Age /years

Group

Cases (n)

Mild (%)

Moderate (%)

Severe (%)

Total (%)

1~5

The product

200

16 (8.00)

10 (5.00)

1 (0.50)

27 (13.5)

Control

100

3 (3.00)

4 (4.00)

0 (0.00)

7 (7.00)

6~12

The product

200

14 (7.00)

7 (3.50)

0 (0.00)

21 (10.50)

Control

100

5 (5.00)

1 (1.00)

1 (1.00)

7 (7.00)

Total

The product

400

30 (7.50)

17 (4.25)

1 (0.25)

48 (12.00)

Control

200

8 (4.00)

5 (2.50)

1 (0.50)

14 (7.00)

Хүснэгт 2 1-12 насны дотоодын хариу урвал

Age /years

Group

Cases (n)

Mild (%)

Moderate (%)

Severe (%)

Total (%)

1~5

The product

200

9 (4.50)

1 (0.50)

0

10 (5.00)

Control

100

4 (4.00)

0 (0.00)

0

4 (4.00)

6~12

The product

200

11 (5.50)

0 (0.00)

0

11 (5.50)

Control

100

8 (8.00)

0 (0.00)

0

8 (8.00)

Total

The product

400

20 (5.00)

1 (0.25)

0

21 (5.25)

Control

200

12 (6.00)

0 (0.00)

0

12 (6.00)

Вакцин групп ба хяналтын бүлгийн хооронд 1, 2-р бүлгийн хооронд ялгаа байхгүй байна.

(2) Бүтээгдэхүүнээр дархлаажуулсан 13 ба түүнээс дээш насны 928 хүнийг хамарсан клиник туршилтаар нийт урвалын түвшин 28.76% байсан бөгөөд энэ нь 3-р хүснэгтээс харахад орон нутгийн урвалын нийт тохиолдлын түвшин 8.24% нь ихэвчлэн улайлт, хавдар, өвдөлт байсан бол хүснэгт 4-ийг үзнэ үү.

Хүснэгт 3 13 ба түүнээс дээш настай систем дэх урвалууд

Dose

Age/ years

Group

Cases (n)

Mild (%)

Moderate (%)

Severe (%)

Total (%)

First dose

13~16

The product

299

69 (23.08)

14 (4.68)

0 (0.00)

83 (27.76)

Control

149

53 (35.57)

4 (2.68)

0 (0.00)

57 (38.26)

17~50

The product

320

49 (15.31)

3 (0.94)

1 (0.31)

53 (16.56)

Control

160

21 (13.13)

6 (3.75)

0 (0.00)

27 (16.88)

Total

The product

619

118 (19.06)

17 (2.75)

1 (0.16)

136 (21.97)

Control

309

74 (23.95)

10 (3.24)

0 (0.00)

84 (27.18)

Second dose

13~16

The product

293

41 (13.99)

4 (1.37)

1 (0.34)

46 (15.70)

Control

146

19 (13.01)

4 (2.74)

0 (0.00)

23 (15.75)

17~50

The product

307

21 (6.84)

0 (0.00)

0 (0.00)

21 (6.84)

Control

154

15 (9.74)

1 (0.65)

1 (0.65)

17 (11.04)

Total

The product

600

62 (10.33)

4 (0.67)

1 (0.17)

67 (11.17)

Control

300

34 (11.33)

5 (1.67)

1 (0.33)

40 (13.33)

Total

13~50

The product

619

155 (25.04)

21 (3.39)

2 (0.32)

178 (28.76)

Control

309

88 (28.48)

14 (4.53)

1 (0.32)

103 (33.33)

Хүснэгт 4 13 ба түүнээс дээш настай орон нутгийн хариу урвал

Dose

Age/years

Group

Cases (n)

Mild (%)

Moderate (%)

Severe (%)

Total (%)

First dose

13~16

The product

299

10 (3.34)

5 (1.67)

1 (0.33)

16 (5.35)

Control

149

10 (6.71)

4 (2.68)

0 (0.00)

14 (9.40)

17~50

The product

320

21 (6.56)

8 (2.50)

2 (0.63)

31 (9.69)

Control

160

22 (13.75)

11 (6.88)

4 (2.50)

37 (23.13)

Total

The product

619

31 (5.01)

13 (2.10)

3 (0.48)

47 (7.59)

Control

309

32 (10.36)

15 (4.85)

4 (1.29)

51 (16.50)

Second dose

13~16

The product

293

4 (1.37)

1 (0.34)

0 (0.00)

5 (1.71)

Control

146

1 (0.68)

0 (0.00)

0 (0.00)

1 (0.68)

17~50

The product

307

1 (0.33)

1(0.33)

0 (0.00)

2 (0.65)

Control

154

1 (0.65)

0 (0.00)

0 (0.00)

1 (0.65)

Total

The product

600

5 (0.83)

2 (0.33)

0 (0.00)

7 (1.17)

Control

300

2 (0.67)

0 (0.00)

0 (0.00)

2 (0.67)

Total

13~50

The product

619

35 (5.65)

13 (2.10)

3 (0.48)

51 (8.24)

Control

309

32 (10.36)

15 (4.85)

4 (1.29)

51 (16.50)

3 болон 4-р хүснэгтэд вакцины бүлэг болон хяналтын бүлгийн хооронд үл ялгаа байдаггүй.

Гаж нөлөөгүй гаж нөлөө нь үүсэх үеийнхээс хамаарч дараахь байдлаар хуваагдана: маш нийтлэг (≥10%); нийтлэг ( 1% ба <10%) ; хааяа ( 0.1% ба <1%) ; ховор ( ≥0.01 % ба <0.1%) ; маш ховор (<0.01%).

13 ба түүнээс дээш насны хүмүүс 2-оос доош насны хүүхдэд 2-3 хоногийн дархлаажуулалтын судалгааг хийхдээ 42-р өдөр ажиглагдсан орон нутгийн болон системийн хариу урвалын дүгнэлтийг доор харуулав.

Гаж ommon C:

(1) Ихэнх тохиолдолд вакцин хийлгэсний дараа 24 цагийн дотор өвдөлт, гапальредиа тарилга байрлалд байдаг бөгөөд ихэнх тохиолдолд автоматаар алга болно.

(2) Вакцин хийснээс хойш 1-2 долоо хоногийн дотор ихэвчлэн вируст гепатит шинж тэмдэг илэрч болох бөгөөд энэ нь 1-2 өдрийн дараа ямар нэгэн эмчилгээ хийлгээгүй тохиолдолд автоматаар тайвшруулж болно. Хоёрдогч халдварын үед; халуурах буюу халуурах хугацааг 48 цагаас дээш хугацаагаар байлгахын тулд физик арга эсвэл эмээр эмчилж болно.

(3) Раш: вакцин хийснээс хойш 72 цагийн дотор, бага зэргийн тууралт тохиолдож болно

Шинж тэмдгийн эмчилгээг зохих ёсоор өгч болох бөгөөд хугацаа 2 хоногоос бага байх болно.

Хэт ховор тохиолдох гаж нөлөө:

(1) Харшлын тууралт: ихэвчлэн вакцин хийснээс хойш 72 цагийн дотор, чонон хөрвөс, урвал илэрч байгаа үед эмчийг цаг тухайд нь үзээд харшлын эсрэг эмчилгээ хийдэг.

(2) Харшлын шок: вакцин хийснээс хойш 1 цагийн дотор ихэвчлэн тохиолддог. Epinephrine тарилга ба бусад яаралтай арга хэмжээг цаг алдалгүй эмчилнэ.

(3) Харшлын purpura: харшилт пурпурын хариу урвал болоход та эмчийг цаг тухайд нь үзэх ёстой бөгөөд кортикостеройдыг харшлын эсрэг эмчилгээ гэж үзэх ёстой бөгөөд хэрэв зохих ёсоор, цаг алдалгүй эмчлэхгүй бол purpura nephritis нь нэгэн зэрэг цуцалж болно.

[Заалтууд]

(1) Нетомициныг оролцуулаад энэхүү бүтээгдхүүний аль нэг бүрдүүлэгчид мэдэгдэж хэт мэдрэг чанар бүхий субъектууд.

(2) Жирэмсэн эмэгтэй.

(3) Цочмог өвчин, архаг өвчин, архаг өвчний хурц, халууралт болон дархлааны өвчин тусах өвчнүүд.

(4) Дархлалын хомсдол, дархлаа дарангуйлах эсвэл дархлаа дарангуйлах эмчилгээ хийлгэсэн эмч нар.

(5) Төрөлхийн дархлааны өвчинг мэддэг байсан түүхтэй, эсвэл энэ өвчний түүхтэй гэр бүлийн гишүүнтэй ойртсон.

(6) Тархины цус харвалт, хяналтгүй эпилепси ба бусад дэвшилттэй мэдрэлийн өвчнүүд

(7) Энэхүү бүтээгдэхүүнийг вакцинжуулалтын дараах 6 долоо хоногийн дотор salicylate хэрэглэхээс зайлсхий.

[Тусгай урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ]

(1) Дараах нөхцлөөр өвчтөнийг хэрэглэхийг хориглоно: хүн буюу түүний гэр бүлийнхэн өвчний түүх, архаг өвчтэй өвчтөнүүд, эпилепсийн түүх, харшлын үндсэн хууль бүхий өвчтөнүүд, хөхүүл үеийн эмэгтэйчүүдэд таталт өгдөг.

(2) Энэ бүтээгдэхүүнээр шахаж байгаа субъектууд нь газар дээр хамгийн багадаа 30 минут ажиглагдах ёстой. Зарим тохиолдолд харшлын урвал илэрсэн тохиолдолд эпинефрин болон бусад эмийг яаралтай тусламжийн бэлдмэлээр бэлтгэх хэрэгтэй.

(3) Вакцины вирусыг зөвхөн маш ховор тохиолдлын үед дамжуулдаг. Сээр нуруутан хөгжиж буй бүх өвчтөн, ялангуяа арьсны урвалаар вакцин хийснээс 2-3 долоо хоногийн дараа өвчтөнд лейкемийн өвчинтэй буюу дархлаа дарангуйлагч эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдтэй холбоо барихаас зайлсхийх хэрэгтэй.

(4) Захирамжтай дэд бүлэгт ороогүй, ямар ч нөхцөлд дотооддоо биш, шууд судсаар.

(5) Вакцины шилийг нээх, тариулах үед энэ бүтээгдэхүүнийг вакцины эсрэг халдваргүйжүүлэхээс зайлсхийх хэрэгтэй. Спирт болон бусад халдваргүйжүүлэгч бодисууд вегетатив вирусыг идэвхигүй болгож болзошгүй тул ариутгалын бодисыг бүрэн усгүйжүүлснээр вакцинжуулалт хийнэ.

(6) Хэрвээ гажигтай шилний шил, шилний шилний шошго, үр дүнг алдах гэх мэт хэвийн бус гадаад нөхцөл байдал, таталтын дараа үүссэн булингаршил гэх мэт байвал эмчилгээг хийхгүй.

(7) Вакцины шилийг нээх үед энэ бүтээгдэхүүний вакциныг нэн даруй удирдана. Онцгой нөхцөлд вакциныг 2-8 хэмд тавьж, 30 минутын дотор хэрэглэх ёстой тул вакциныг устгах хэрэгтэй.

(8) Вакцин хийлгэсний дараа дор хаяж 3 сарын хугацаанд жирэмслэлтээс хамгаалах арга хэмжээг зохих журмын дагуу авдаг бол зөвхөн хүүхэд насны хүүхдийг вакцинжуулж болно.

(9) Бусад амьд вакцины вакциныг вакцин хийсний дараа дор хаяж нэг сарын зайтай байх ёстой. Гэсэн хэдий ч энэ бүтээгдэхүүний вакцин нь улаанбурхан, улаан гахай, гахайн хавсарсан вакцинууд зэрэг нэгэн зэрэг хэрэглэж болно.

(10) Хөдөлгөөнийг хориглодог.

[Хадгалалт]

Хүйтэн хэлхээнээс 2-8 ℃-ийн хооронд харанхуйд хадгалагддаг.

[Сав баглаа боодол]

Ховил холилдсон вакцины цагаан утаагүй үртсийг боросиликатын шилээр хийсэн 2 мл шилэн саванд хийж байна.

1 хуруу шил / хүний ​​тун: 1 хүний ​​тун / хайрцаг (тариураар ариутгасан устай нэг тариур эсвэл нэг бэлдмэл).

[Хүчинтэй хугацаа] 36 сар.

[Үйлдвэрлэлийн стандарт] Бүгд Найрамдах Хятад улсын фармакопей (2015 оны Боть III), Бүтээгдэхүүний бүртгэлийн стандарт.


Pre-filled Syringe of Varicella Vaccine

Бүтээгдэхүүний ангилал : Varicella вакцин (Амьд) > Бэлэн бүтээгдэхүүн

Энэ нийлүүлэгчид мэйлээр илгээх
  • *Гарчиг:
  • *Мессежүүд:
    Таны зурвас 20-8000 тэмдэгтийн хооронд байх ёстой
Нийлүүлэгчтэй харилцах уу?Нийлүүлэгч
Jason Jiang Mr. Jason Jiang
Би та нарын төлөө юу хийж чадах вэ?
Холбоо барих ханган нийлүүлэгч